Τα φαρμακευτικά προϊόντα που θα βρίσκονται υπό ιδιαίτερα στενή παρακολούθηση από τις ρυθμιστικές αρχές, θα έχουν ένα μαύρο ανεστραμένο τρίγωνο που θα εμφανίζεται στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και στις πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας που ονομάζονται "Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος", μαζί με μία σύντομη πρόταση που θα εξηγεί τι σημαίνει το τρίγωνο:

Το μαύρο τρίγωνο θα χρησιμοποιηθεί σε όλα τα κράτη - μέλη, για να χαρακτηρίζει φαρμακευτικά προϊόντα που βρίσκονται υπό πρόσθετη παρακολούθηση. Θα αρχίσει να εμφανίζεται στα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης κάποιων φαρμάκων, από το φθινόπωρο του 2013. Δεν θα υπάρχει στην εξωτερική συσκευασία ή στην επισήμανση του προϊόντος.

Πατήστε εδώ για να δείτε τη δημοσίευση στο website του Ε.Ο.Φ.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων www.ema.europa.eu